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泉源：丁香园
北京时间 7 月 1 日破晓，NEJM 揭晓了一项主要研究，剖析了两个 mRNA 疫苗在真实天下研究中的效果。
这项研究（jiu）最大的价值在于：通过自动监测，评估疫苗对预防病毒熏染的有用率，这是 III 期‘qi’临床试验没有的，也是迄今为止绝大多数真实天下研究也做不到的。
它探讨了一个备受关注的话题：新冠疫苗能不能预防病毒熏染（包罗有症状和无症状）？
被动监测『ce』→自动监测
研究对像是美国六个州的医务职员（包罗医生、护士、抢救职员及
部门接种和完全接种疫苗后预防新冠病毒熏染的有用率（珍{zhen}爱效果）
与未接种疫苗熏染者相比『bi』，接『jie』种疫苗后熏染者的病毒载量
与未接种疫苗熏染者相比，接种疫苗后熏染者的疾
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这项真实天下研究和 III 期临床试验很显着的一个区别在于，从 III 期临床 chuang[的被动监测酿『niang』成了自动监测。
III 期试验通常不会对自愿者做定期的核酸「suan」检测，而是在自愿者泛起疑似症状后再举行核酸检测，再对其中核酸检测阳性的人群做进一步筛选，最后凭证疫苗组跟抚慰剂组的有症状熏染〖ran〗人数，盘算出疫苗有用率。
因此新冠疫苗在 III 期临床试验的珍爱效力（有用率，efficacy），通常指的都是预防有症状熏染的有用率。
然而若是你看了上（shang）面「mian」这个形貌，你可能就会发现一个问题：有些介入者「zhe」在{zai}临床试验【yan】时代熏染了新冠病毒，但他纷歧定泛起症状，他就不会去{qu}医院做核酸检测，最终他就被当做没有熏染过的人了【liao】。
以
熏染病毒纷歧定会泛起症状 zhuang[，泛起症状纷歧定会重症，重症纷歧定会殒命。
我们已往的 III 期临床试验判断的是预防有症状熏染的有用率，但我们很想知道的一点是，疫苗对预防病毒熏染的有用率，又会是若干呢《ne》？
为了探寻这个问题的谜底，在 NEJM 揭晓的这项真实天下研究中，接纳了自动监测的方式。所有介入研究的介入者无论是否有症状，都要每周提供一份鼻咽拭子样本举行核酸检测。通过这种设施〖shi〗，研究职员就可以自动监控到底哪些人熏染了新冠病毒。
研究效果
这项真实天下研究，从去年“nian” 12 月 14 日至今年 4 月 10 日入组了 3964 位介入者「zhe」，其中 796人（20%）未接种疫苗，3179 人（80%）接种过至少一剂 mRNA 疫苗。
男 nan[女
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评论列表 （34条）
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2022-09-04 00:10:52
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2021-07-15 00:01:51
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